Quali sono i requisiti specifici per il materiale del foglio di alluminio per l'imballaggio farmaceutico?

L'imballaggio farmaceutico ha molti requisiti specifici per il materiale del foglio di alluminio, principalmente riflessi nei seguenti aspetti:
Requisiti di base del materiale
Purività: il contenuto di alluminio del foglio di alluminio è generalmente più elevato e la purezza generale deve raggiungere oltre il 99% per garantire buone proprietà della barriera e stabilità chimica e ridurre l'impatto che le impurità possono avere sui farmaci.
Elementi in lega: a volte viene aggiunta una piccola quantità di elementi in lega come magnesio, manganese, ecc. Per migliorare le proprietà meccaniche del foglio di alluminio, come il miglioramento della forza, della tenacità e della duttilità, ma il contenuto di elementi legati deve essere strettamente controllato per garantire che non influisca sulla qualità delle droghe e le prestazioni dell'allumino.
Requisito di performance
Proprietà barriera
Resistenza all'ossigeno: il foglio di alluminio di imballaggio farmaceutico deve avere un'eccellente prestazione di resistenza all'ossigeno, di solito richiede in determinate condizioni di test, la velocità di trasmissione dell'ossigeno è molto bassa, generalmente per raggiungere il metro quadrato di trasmissione di ossigeno al giorno non supera 0. 01 miliari, per prevenire il deterioramento dell'ossidazione delle droghe.
Resistenza all'umidità: anche la velocità di trasmissione del vapore acqueo dovrebbe essere molto bassa, generalmente per metro quadrato di trasmissione del vapore acqueo al giorno non supera 0. 1 grammi, impedendo effettivamente il farmaco dall'umidità, la degradazione.
Proprietà meccanica
Resistenza: ha una resistenza alla trazione sufficiente e la lacrima per resistere a vari sollecitazioni nel processo di imballaggio, come nessuna rottura o danno durante il riempimento, la tenuta del calore, il trasporto e lo stoccaggio e generalmente richiede una resistenza alla trazione superiore a 100 MPA.
Flessibilità: una buona flessibilità può creare un foglio di alluminio nel processo di imballaggio può adattarsi a varie forme e dimensioni degli imballaggi farmaceutici, come imballaggi con blister, imballaggi per sacchetti, ecc.
Stabilità chimica
Resistenza alla corrosione: il foglio di alluminio dovrebbe essere in grado di resistere alle sostanze chimiche nel farmaco e nel suo ambiente di imballaggio e non reagisce con il farmaco per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco.
Non-tossico: il materiale stesso e le sostanze che può rilasciare devono essere non tossiche, non causano danni alla salute umana e soddisferanno i pertinenti standard di sicurezza alimentare e farmacologica.
Proprietà a calore
Stabilità termica: durante il processo di tenuta del calore, il foglio di alluminio può mantenere prestazioni stabili entro un determinato intervallo di temperatura, senza deformazione, fusione o decomposizione, ecc. Per garantire la qualità della tenuta del calore.
Resistenza alla tenuta del calore: può essere formata una resistenza alla tenuta sufficiente dopo la tenuta di calore e la resistenza alla tenuta del calore è generalmente necessaria per essere superiore a 20n/15 mm per garantire la tenuta della confezione e prevenire perdite di droga o inquinamento esterno.
Altri requisiti
Qualità della superficie
Piateness: la superficie dovrebbe essere piatta e liscia, senza protuberanze, rughe, graffi e altri difetti, per garantire una buona vestibilità con materiali di imballaggio farmaceutico, nonché l'effetto di tenuta del calore e la qualità dell'aspetto.
PULIZIA: la superficie è priva di olio, polvere, impurità, ecc. Per evitare queste sostanze contaminando i farmaci o influenzando le prestazioni del foglio di alluminio.
Requisito igienico
Indicatori microbici: il contenuto microbico del foglio di alluminio dovrebbe soddisfare gli standard pertinenti, come il numero totale di batteri, muffe e lievito da controllare a un livello estremamente basso, il numero totale di batteri non dovrebbe superare 100 cfu/g, il numero totale di muffe e lievito non dovrebbe superare 10cfu/g, per prevenire la contaminazione microbescale di droghe.
Limite di sostanze dannose: controllare rigorosamente il contenuto di piombo, mercurio, cadmio, cromo e altri metalli pesanti, nonché residui di solventi organici e altre sostanze dannose per garantire che si trovino all'interno della gamma di sicurezza e non migreranno verso il farmaco per causare danni al corpo umano.